Dans le monde pharmaceutiques deux termes reviennent fréquemment : sponsor qui développent les médicaments et CRO (clinical research organisation) vers lesquelles sont externalisées une partie des études. A ces termes est souvent associé la question : comment améliorer la collaboration entre les deux. Ce fût en tous les cas le sujet de plusieurs interventions lors de la conférence annuelle PHUSE (Pharma SAS Users) de Bâle (Suisse) en octobre.
Voici quelques notes prises lors de PHUSE sur la réunion de début d’étude entre sponsor et CRO. Cette réunion est l’occasion d’établir un premier contact entre les intervenants de l’étude. Mais elle peut aussi permette de clarifier certains points. Un agenda détaillé pourra optimiser votre temps :
- Donner une vue d’ensemble sur le projet et des informations propres à l’étude
- Citer les problèmes potentiels déjà envisagés
- Fournir des détails sur le processus suivi par le sponsor pour conduire une étude
- Expliquer les objectifs que doivent servir les documents à fournir au sponsor
- Clarifier les dates à respecter des deux côtés
- Préciser les ressources humaines et technologiques nécessaires des deux côtés
- Débuter un document traçant les décisions prises
La référence SAS 